TAGMe setovi za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za rak vrata maternice
ZNAČAJKE PROIZVODA
Preciznost
Provjeren na više od 36000 kliničkih uzoraka u dvostruko slijepim multicentričnim studijama, proizvod ima specifičnost od 94,3% i osjetljivost od 96,0%.
Prikladno
Izvorna tehnologija detekcije metilacije Me-qPCR može se dovršiti u jednom koraku unutar 3 sata bez transformacije bisulfita.
Rano
Probir raka grlića maternice može napredovati do stadija lezija visoke razine (pretkanceroznih lezija).
Automatizacija
U pratnji prilagođenog softvera za analizu rezultata, interpretacija rezultata je automatizirana i izravno čitljiva.
NAMJENA
Ovaj pribor se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju hipermetilacije gena PCDHGB7 u cervikalnim uzorcima.Pozitivan rezultat ukazuje na povećani rizik od cervikalne intraepitelne neoplazije stupnja 2 ili višeg/naprednijeg stupnja (CIN2+, uključujući CIN2, CIN3, adenokarcinom in situ i rak vrata maternice), što zahtijeva daljnju kolposkopiju i/ili histopatološki pregled.Naprotiv, negativni rezultati ispitivanja pokazuju da je rizik od CIN2+ nizak, ali se rizik ne može u potpunosti isključiti.Konačna dijagnoza trebala bi se temeljiti na kolposkopiji i/ili histopatološkim rezultatima.PCDHGB7 je član klastera gena γ obitelji protokadherina.Utvrđeno je da protokadherin regulira biološke procese poput stanične proliferacije, staničnog ciklusa, apoptoze, invazije, migracije i autofagije tumorskih stanica kroz različite signalne putove, a njegovo utišavanje gena uzrokovano hipermetilacijom promotorske regije usko je povezano s pojavom i razvojem mnogih vrsta raka.Zabilježeno je da je hipermetilacija PCDHGB7 povezana s različitim tumorima, poput ne-Hodgkinovog limfoma, raka dojke, raka vrata maternice, raka endometrija i raka mokraćnog mjehura.
PRINCIP DETEKCIJE
Ovaj komplet sadrži reagens za ekstrakciju nukleinske kiseline i reagens za PCR detekciju.Nukleinska kiselina se ekstrahira metodom koja se temelji na magnetskim kuglicama.Ovaj se komplet temelji na principu fluorescentne kvantitativne PCR metode, koristeći PCR reakciju u stvarnom vremenu specifičnu za metilaciju za analizu predloška DNK i istovremeno otkrivanje CpG mjesta PCDHGB7 gena i internih referentnih genskih fragmenata markera za kontrolu kvalitete G1 i G2.Razina metilacije PCDHGB7 u uzorku, ili Me vrijednost, izračunava se prema Ct vrijednosti metilirane DNA amplifikacije gena PCDHGB7 i Ct vrijednosti referentne vrijednosti.Pozitivan ili negativan status hipermetilacije gena PCDHGB7 određuje se prema vrijednosti Me.
Scenariji primjene
Rani pregled
Zdravi ljudi
Procjena rizika od raka
Visoko rizična populacija (pozitivan na visokorizični humani papiloma virus (hrHPV) ili pozitivan na citologiju eksfolijacije vrata maternice)
Praćenje ponavljanja
Postoperativna populacija (s poviješću lezija vrata maternice visokog stupnja ili raka vrata maternice)
Klinički značaj
Rani probir zdrave populacije:Rak vrata maternice i prekancerozne lezije mogu se precizno otkriti
Procjena rizika u visokorizičnoj populaciji:Klasifikacija rizika može se provesti u HPV pozitivnim populacijama kako bi se usmjerilo naknadno otkrivanje trijaže
Praćenje recidiva za postoperativnu populaciju:Postoperativno praćenje recidiva u populaciji može se provesti kako bi se spriječila kašnjenja u liječenju uzrokovana recidivom
Zbirka uzoraka
Metoda uzorkovanja: Postavite jednokratni cervikalni uzorkivač na cervikalni otvor, nježno protrljajte cervikalnu četkicu i okrenite je 4-5 puta u smjeru kazaljke na satu, polako uklonite cervikalnu četkicu, stavite je u otopinu za očuvanje stanica i označite za sljedeću pretragu.
Čuvanje uzoraka:Uzorci se mogu čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana, na 2-8 ℃ do 2 mjeseca, a na -20±5 ℃ do 24 mjeseca.
Proces detekcije: 3 sata (bez ručnog procesa)
Kompleti za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za karcinom urotela
| Klinička primjena | Klinička pomoćna dijagnostika raka vrata maternice |
| Gen za otkrivanje | PCDHGB7 |
| Vrsta uzorka | Ženski cervikalni uzorci |
| Metoda ispitivanja | Fluorescentna kvantitativna PCR tehnologija |
| Primjenjivi model | ABI7500 |
| Specifikacija pakiranja | 48 testova po kompletu |
| Uvjeti skladištenja | Komplet A treba čuvati na 2-30 ℃ Komplet B treba čuvati na -20±5℃ Vrijedi do 12 mjeseci |
