TAGMe setovi za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za karcinom urotela
ZNAČAJKE PROIZVODA
Preciznost
Validiran preko 3500 kliničkih uzoraka u dvostruko slijepim multicentričnim studijama, proizvod ima specifičnost od 92,7% i osjetljivost od 82,1%.
Prikladno
Izvorna tehnologija detekcije metilacije Me-qPCR može se dovršiti u jednom koraku unutar 3 sata bez transformacije bisulfita.
Neinvazivna
Samo 30 mL uzorka urina potrebno je za otkrivanje 3 vrste raka, uključujući rak bubrežne zdjelice, rak uretera i rak mokraćnog mjehura u isto vrijeme.
Scenariji primjene
Pomoćna dijagnoza
Populacija koja pati od bezbolne hematurije/sumnja na urotelni (rak uretera/karcinom bubrežne zdjelice)
Procjena rizika od raka
Populacija koja zahtijeva kirurški zahvat/kemoterapiju s urotelnim karcinomom;
Praćenje ponavljanja
Postoperativna populacija s urotelnim karcinomom
NAMJENA
Ovaj pribor se koristi za in vitro kvalitativno otkrivanje hipermetilacije gena urotelnog karcinoma (UC) u urotelnim uzorcima.Pozitivan rezultat ukazuje na povećan rizik od UC, što zahtijeva daljnje cistoskopske i/ili histopatološke pretrage.Naprotiv, negativni rezultati ispitivanja pokazuju da je rizik od UC nizak, ali se rizik ne može potpuno isključiti.Konačna dijagnoza trebala bi se temeljiti na cistoskopskim i/ili histopatološkim rezultatima.
PRINCIP DETEKCIJE
Ovaj komplet sadrži reagens za ekstrakciju nukleinske kiseline i reagens za PCR detekciju.Nukleinska kiselina se ekstrahira metodom koja se temelji na magnetskim kuglicama.Ovaj se komplet temelji na principu fluorescentne kvantitativne PCR metode, koristeći PCR reakciju u stvarnom vremenu specifičnu za metilaciju za analizu predloška DNK, i istovremeno otkrivanje CpG mjesta UC gena i internih referentnih fragmenata gena markera kontrole kvalitete G1 i G2.Razina metilacije UC gena, nazvana Me vrijednost, izračunava se prema Ct vrijednosti metilirane DNA amplifikacije UC gena i Ct vrijednosti referentne vrijednosti.Pozitivan ili negativan status hipermetilacije UC gena određuje se prema vrijednosti Me.
Kompleti za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za karcinom urotela
| Klinička primjena | Klinička pomoćna dijagnostika urotelnog karcinoma;procjena učinkovitosti kirurškog/kemoterapijskog liječenja;postoperativno praćenje recidiva |
| Gen za otkrivanje | UC |
| Vrsta uzorka | Uzorak odljuštenih stanica urina (talog urina) |
| Metoda ispitivanja | Fluorescentna kvantitativna PCR tehnologija |
| Primjenjivi modeli | ABI7500 |
| Specifikacija pakiranja | 48 testova po kompletu |
| Uvjeti skladištenja | Komplet A treba čuvati na 2-30 ℃ Komplet B treba čuvati na -20±5℃ Vrijedi do 12 mjeseci. |
