8. svibnja 2022. Epiprobe je objavio da je neovisno razvio tri kompleta za otkrivanje metilacije gena raka: TAGMe setove za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za rak vrata maternice, TAGMe komplete za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za rak endometrija, TAGMe komplete za otkrivanje metilacije DNA (qPCR ) za rak urotela, dobili su EU CE certifikat i mogu se prodavati u zemljama EU i zemljama koje su priznate CE.
Sveobuhvatni scenariji primjene tri kompleta za detekciju metilacije DNK
Gornja tri kompleta savršeno su kompatibilna s uobičajenim qPCR strojevima na tržištu.Ne zahtijevaju obradu bisulfitom, proces detekcije čini jednostavnim i praktičnim.Pojedinačni marker metilacije primjenjiv na sve uobičajene vrste raka.
Scenariji primjene TAGMe kompleta za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za rak vrata maternice uključujući:
● Probir raka vrata maternice za žene starije od 30 godina
● Procjena rizika za HPV pozitivne žene
● Pomoćna dijagnostika planocelularnog karcinoma i adenokarcinoma vrata maternice
● Postoperativno praćenje recidiva raka vrata maternice
Scenariji primjene TAGMe kompleta za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za rak endometrija uključujući:
● Probir za rak endometrija među visokorizičnom populacijom
● Popunjavanje praznine u molekularnoj dijagnostici raka endometrija
● Postoperativno praćenje recidiva karcinoma endometrija
Scenariji primjene TAGMe kompleta za otkrivanje metilacije DNA (qPCR) za rak urotela uključujući:
● Probir karcinoma urotela među rizičnom populacijom
● Preliminarni pregled cistoskopijom
● Evaluacija rezultata kirurškog liječenja bolesnika s karcinomom mokraćnog mjehura
● Evaluacija kemoterapije u bolesnika s rakom mokraćnog mjehura
● Postoperativno praćenje recidiva karcinoma urotela
Proces globalizacije Epiprobea brzo napreduje, a proizvodi su prošli CE certifikaciju Europske unije.
Trenutno je Epiprobe uspostavio profesionalni tim za registraciju.
U međuvremenu, u kombinaciji s inovativnom potražnjom za istraživanjem pan-kancer markera i popratne dijagnoze, Epiprobe je nastavio unapređivati širenje kategorije proizvoda i inovacije u istraživanju i razvoju.Budući da su tri kompleta za otkrivanje metilacije gena raka dobili certifikat EU CE, što pokazuje da su ovi proizvodi u skladu s EU direktivama o in vitro dijagnostičkim reagensima vezanim za medicinske uređaje, te se mogu prodavati u državama članicama EU i zemljama koje priznaju certifikat EU CE.To će dodatno obogatiti globalnu liniju proizvoda tvrtke, poboljšati ukupnu konkurentnost i usavršiti njen globalni poslovni izgled.
Gospođa Hua Lin, izvršna direktorica Epiprobea primijetila je sljedeće:
Zajedničkim naporima registracije tvrtke, istraživanja i razvoja, upravljanja kvalitetom, marketinga i drugih odjela, Epiprobe je dobio EU CE certifikat za proizvode za otkrivanje raka vrata maternice, raka endometrija i raka urotela.Zahvaljujući tim naporima, prodajno područje Epiprobea prošireno je na Europsku uniju i srodne regije, čime se čini solidan korak prema ostvarenju globalnog prodajnog rasporeda proizvoda tvrtke." Epiprobe će temeljito kultivirati globalno tržište za rano otkrivanje raka i unaprijediti međunarodna tržišta i kanale, oslanja se na upravljanje kvalitetom i sustav registracije, vodeće svjetske metode upravljanja laboratorijem i tehnologiju otkrivanja metilacije, koristeći najnaprednije tehnologije i proizvode za pomoć ljudima u svijetu , koristi zdravlju svemira.
O CE-u
Oznaka CE odnosi se na jedinstvenu obaveznu certifikacijsku oznaku proizvoda za zemlje EU.Oznaka CE označava da su proizvodi u skladu s osnovnim zahtjevima utvrđenim relevantnim europskim zakonima o zdravlju, sigurnosti, zaštiti okoliša i zaštiti potrošača, te se tim proizvodima može legalno pristupiti i cirkulirati na jedinstvenom tržištu EU.
O Epiprobeu
Osnovan 2018., Epiprobe, kao nositelj i pionir ranog otkrivanja raka, visoko je tehnološko poduzeće usmjereno na molekularnu dijagnostiku raka i industriju precizne medicine.Gradeći na vrhunskom timu stručnjaka za epigenetiku i dubokoj akademskoj akumulaciji, Epiprobe istražuje područje otkrivanja raka, podržava viziju "držati sve podalje od raka", predano ranom otkrivanju, ranoj dijagnozi i ranom liječenju raka, što će poboljšati stopu preživljavanja pacijenata oboljelih od raka i poboljšati zdravlje cijelog naroda.
Vrijeme objave: 8. svibnja 2022